Что входит в прививку Пентаксим – состав вакцины

вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ: ЛСР-005121/08

ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Пентаксим®

ГРУППИРОВОЧНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза, в комплекте с суспензией для внутримышечного введения 0,5 мл.

СОСТАВ
Одна доза (0,5 мл) содержит:

Наименование компонентов Количество в одной дозе (0,5 мл)
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения)
Активные вещества
Анатоксин дифтерийный ≥30 ME
Анатоксин столбнячный ≥40 ME
Анатоксин коклюшный 25 мкг
Гемагглютинин филаментозный 25 мкг
Вирус полиомиелита 1-го типа инактивированный 40 единиц D антигена
Вирус полиомиелита 2-го типа инактивированный 8 единиц D антигена
Вирус полиомиелита 3-го типа инактивированный 32 единицы D антигена
Вспомогательные вещества
Алюминия гидроксид 0,3 мг
Среда Хенкса 199* 0,05 мл
Формальдегид 12,5 мкг
Феноксиэтанол 2,5 мкл
Вода для инъекций До 0,5 мл
Уксусная кислота или натрия гидроксид — до рН 6,8-7,3
Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения)
Активное вещество
Полисахарид Haemophilus influenzae тип b конъюгированный со столбнячным анатоксином 10 мкг
Вспомогательные вещества
Сахароза 42,5 мг
Трометамол 0,6 мг

* — не содержит феноловый красный

Антибиотики (стрептомицин, неомицин и полимиксин В) используются при производстве вакцины, но не присутствуют в определяемых количествах в конечном продукте. Вакцина произведена в условиях, соответствующих требованиям Надлежащей производственной практики (GMP).

ОПИСАНИЕ
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения): беловатая мутная суспензия.
Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения): белый гомогенный лиофилизат.
Восстановленная вакцина: непрозрачная жидкость беловатого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную жидкость с образованием белого осадка, который легко ресуспендируется встряхиванием.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
МИБП-вакцина

КОД ATX
J07CA06

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Иммуногенность после первичной иммунизации
В исследованиях иммуногенности у детей, вакцинированных тремя дозами лекарственного препарата Пентаксим, начиная с трехмесячного возраста, у 100 % детей был достигнут серопротективный уровень антител к антигенам дифтерии и столбняка (≥ 0,01 МЕ/мл). Более чем у 88 % детей наблюдалось четырехкратное увеличение титров антител к коклюшному анатоксину и филаментозному агглютинину через 1 мес после завершения первичной иммунизации. При отсутствии серологического коррелята протекции четырехкратное увеличение титров после иммунизации можно считать сероконверсией. Как минимум у 99 % детей после курса первичной иммунизации были достигнуты поствакцинальные титры против вирусов полиомиелита типа 1, 2 и 3, превышающие пороговое значение равное 5 (величина, обратная разведению, при которой наблюдается серонейтрализация), считающееся защитным. Через 1 мес после окончания курса первичной иммунизации, состоящего из трех доз, как минимум у 92 % привитых детей 1-го года жизни титр антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b был выше защитного уровня 0,15 мкг/мл, необходимого для кратковременной защиты от инвазивной гемофильной инфекции. Через 1 мес после третьей прививки концентрация антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b выше 1 мкг/мл, необходимая для обеспечения длительной защиты от инвазивной гемофильной инфекции, наблюдалась у более чем 67 % привитых.

Иммуногенность после ревакцинации
Исследования иммуногенности у детей на втором году жизни, привитых тремя дозами вакцины Пентаксим® в рамках первичной иммунизации, показали высокий уровень антител ко всем активным веществам лекарственного препарата после ревакцинации этой же вакциной. У всех детей уровень антител превышал 0,1 МЕ/мл для столбнячного компонента, и наблюдалось в среднем пятикратное увеличение титров антител к коклюшному анатоксину и филаментозному агглютинину. У всех детей наблюдался достаточный уровень антител к вирусам полиомиелита типов 1, 2 и 3. Более чем у 97 % детей уровень антител к возбудителю дифтерии превышал 0,1 МЕ/мл.
Титр антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b превышал 1 мкг/мл после ревакцинации более чем у 99 % детей.
Эти данные подтверждают индукцию иммунологической памяти после первичной вакцинации.

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ
Первичная вакцинация и ревакцинация детей против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия, артрит, эпиглоттит, пневмония, остеомиелит и др.).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

  • Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых.
  • Энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины (цельноклеточной или ацеллюлярной), содержащей антигены Bordetella pertussis.
  • Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей иммунизации вакциной, содержащей коклюшный компонент: температура тела равная или превышающая 40 °С, синдром длительного необычного плача (дольше 3 ч), фебрильные и афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.
  • Гиперчувствительность на предыдущее введение дифтерийной, столбнячной, коклюшной вакцин, вакцин против полиомиелита или инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.
  • Установленная гиперчувствительность к любому компоненту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.
  • Заболевание, сопровождающиеся повышением температуры тела, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ

  • При наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связанных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после вакцинации и при ее повышении, по назначению врача, применять антипиретические (жаропонижающие) препараты.
  • При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины
    должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при внутримышечной инъекции.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Поскольку вакцина Пентаксим® применяется для вакцинации детей, то данные о влиянии препарата на течение беременности и кормление грудью отсутствуют.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Схема вакцинации
Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

Первичная вакцинация
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации курс первичной вакцинации состоит из трех доз вакцины, вводимых с интервалом в 1,5 мес: в возрасте 3; 4,5 и 6 мес. Тем не менее, по рекомендации врача могут также применяться и другие схемы трехдозовой иммунизации (например, 2-3-4 мес, 2-4-6 мес или 3-4-5 мес).

Ревакцинация
Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес. При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-ой (ревакцинирующей) дозой — 12 мес. При проведении вакцинации/ревакцинации руководствуются следующим графиком:

Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.

Способ введения
Вакцину вводят внутримышечно. Детям первых лет жизни внутримышечные инъекции проводят только в верхненаружную поверхность средней части бедра, детям в возрасте старше 24 мес — в дельтовидную мышцу плеча.
Не вводить внутрикожно или внутривенно. Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд. Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами (16 мм 25G, 25 мм 23G), перед приготовлением вакцины одну из двух игл следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца. Выбор иглы зависит от толщины подкожно-жирового слоя у ребенка в месте инъекции.
Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести предварительно взболтанную суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b).
Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 мин). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц. Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц.
Готовую вакцину следует ввести немедленно.

Данные клинических исследований
В ходе проведения трех исследований среди детей первого года жизни, получивших первые три дозы вакцины Пентаксим®, наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (15,2 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (11,2 %) и уплотнение >2 см (15,1 %).
В ходе исследования, проведенного в Швеции, после трех доз вакцины Пентаксим введенной в возрасте 3, 5 и 12 мес наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (24,1 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (13,4 %) и уплотнение (12,5 %).
Указанные признаки и симптомы обычно развиваются в течение 48 ч после вакцинации и проходят самопроизвольно, не требуя специфического лечения.
При ревакцинации отмечается тенденция к возрастанию частоты возникновения общих расстройств и нарушений в месте инъекции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Очень часто: анорексия

Со стороны психики
Очень часто: нервозность (раздражительность), необычный плач
Часто: нарушения сна
Нечасто: длительный плач

Со стороны нервной системы
Очень часто: бессонница
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: рвота
Часто: диарея

Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень часто: покраснение в месте инъекции, лихорадка (≥ 38 °С), болезненность и отек в месте инъекции
Часто: уплотнение в месте инъекции
Нечасто: покраснение и отек (≥ 5 см) в месте инъекции, лихорадка (≥ 39 °С)

Редко: лихорадка (≥ 40 °С), диффузный отек одной или обеих конечностей может наблюдаться после введения вакцин, содержащих капсульный полисахарид Haemophilus influenzae тип b. Если такая реакция развивается, то возникает она в основном после первичной вакцинации и наблюдается в течение первых нескольких часов после вакцинации. Данная реакция может сопровождаться цианозом, покраснением, преходящей пурпурой и сильным плачем. Перечисленные симптомы проходят самопроизвольно без последствий в течение 24 часов.

Данные пострегистрационного наблюдения
Так как спонтанные сообщения о нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата были получены очень редко и из популяции с неопределенным количеством пациентов, то их частоту классифицировали как «частота неизвестна».

Нарушения со стороны иммунной системы
Анафилактические реакции, такие как отек лица, отек Квинке, шок

Со стороны дыхательной системы
У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел «Особые указания»).

Со стороны нервной системы
Судороги, сопровождающиеся или не сопровождающиеся лихорадкой, гипотонические реакции или эпизоды гипотонии-гипореспонсивности.

Со стороны кожи и кожных тканей
Сыпь, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения
Выраженный отек (≥ 5 см) в месте инъекции, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, повышением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительного лечения. Предполагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность выше после 4-ой и 5-ой дозы такой вакцины.

Потенциальные побочные реакции
Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались неврит плечевого нерва и синдром Гийена-Барре.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данные отсутствуют.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
За исключением иммуносупрессивной терапии (см. раздел «Особые указания») нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе — с другими вакцинами.
Суспензию, содержащую вакцину для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированную, коклюша ацеллюлярную, полиомиелита инактивированную, нельзя смешивать с какими-либо другими лекарственными препаратами, за исключением прилагаемого лиофилизата вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированной.
Восстановленную вакцину нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами и вакцинами.
Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе — безрецептурного).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Вакцина Пентаксим® не формирует иммунитет против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии. Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности — аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.

Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.
При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации лекарственным препаратом Пентаксим® должно быть основано на тщательной оценке потенциальной пользы и возможного риска. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации у детей первого года жизни (если введено менее 3-х доз).

Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной. Поскольку антиген капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae тип b выводится через почки, в течение 1-2 недель после вакцинации при анализе мочи может регистрироваться положительный тест на инфекцию, вызываемую Haemophilus influenzae тип b. В этот период необходимо проведение других тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И ЗАНИМАТЬСЯ ДРУГИМИ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫМИ ВИДАМИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Поскольку вакцина Пентаксим® применяется для вакцинации детей, то влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.

ФОРМА ВЫПУСКА
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная. полиомиелита инактивированная — суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл; в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированной — лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза.
По одной дозе лиофилизата в стеклянном флаконе и по 0,5 мл (1 доза) суспензии в стеклянном шприце (с закрепленной иглой или без) вместимостью 1 мл, с поршнем хлорбромбутиловым.
По 1 флакону и 1 шприцу в закрытую ячейковую упаковку (ПЭТ/ПВХ). Если шприц не имеет закрепленной иглы, то в упаковку вкладываются 2 отдельные стерильные иглы. По 1 ячейковой упаковке в индивидуальную картонную пачку с инструкцией по применению.

СРОК ГОДНОСТИ
Лиофилизата — 3 года. Суспензии — 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °С). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускают по рецепту.

ЮРИДИЧЕСКОЕ ЛИЦО, HА ИМЯ КОТОРОГО ВЫДАНО РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
Санофи Пастер С.А., Франция

ВТОРИЧНЫЙ УПАКОВЩИК/ВЫПУСКАЮЩИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A.,
1541, avenue Marcel Merieux, 69280 Marcy l’Etoile. France
Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A.,
Pare Industriel d’Incarville, 27100 Val de Reuil, France
ООО «Нанолек», Россия 612079, Кировская область.
Оричевский район, пгт Лёвинцы, Биомедицинский комплекс
«НАНОЛЕК»
Претензии потребителей направлять по адресу в России:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109074, Москва. Славянская пл.. 4, стр. 1
и/или
АО «Санофи-авентис груп» 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22
и/или
ООО «Нанолек», 127055, г. Москва, Бутырский Вал, д.68/70 стр.1.

Возможно ли сочетать с другими вакцинами

В России все вакцины являются заменяемыми.

Важно! Вакцинация проводится под строгим контролем врача-педиатра, все манипуляции – лишь после тщательного обследования.

В Пентаксиме содержится элемент от полиомиелита, он отсутствует в Инфанриксе. Если в процедурах, проводившихся ранее, ребенок получал инактивированную вакцину, то сейчас данный медикамент отлично заменит ее, получив защиту еще от трех страшных недугов.

Совместимость с другими лекарствами, зарегистрированными в РФ

Данная вакцина полностью совместима с другими, которые применяются на территории РФ. Исключение оставляет живая ослабленная прививка от полиомиелита в каплях.

Возможные побочные реакции на вакцину

Поскольку в процессе прививания в организм вводится чужеродный агент, в процессе выработки антител может выявляться та или иная реакция организма. Каждый ребенок индивидуален, следовательно, и ответная реакция у всех разная.

Побочные действия могут носить местный характер, что вполне допустимо, или быть общими.

Локальные проявления:

  • покраснение в месте введения вакцины, незначительная болезненность;
  • уплотнение вокруг него;
  • незначительная отечность.

Обычно такие явления не требуют дополнительного лечения и исчезают самостоятельно в течение недели. Требуется динамическое наблюдение и должный уход.

Проявления общего характера могут быть опасными, поэтому при возникновении негативных симптомов немедленно обращайтесь к врачу или вызывайте «Скорую Помощь».

К ним относятся:

  • повышение температуры тела;
  • отказ от приема пищи;
  • расстройства пищеварения;
  • отек, сыпь;
  • судорожный синдром;
  • анафилаксия.

Последняя группа осложнений встречается редко, за исключением субфебрильной температуры. С этим можно справиться, дав ребенку жаропонижающие лекарства.

Отзывы родителей о вакцине

Мнения встречаются разные, но большая их часть – все же положительные. Большинство мам сталкивались с применением Пентаксима, остались довольны хорошей переносимостью и минимальными реакциями со стороны организма ребенка. Единственная отрицательная сторона проблемы – то, что вакцина платная.

У незначительной части детей наблюдались реакции на введение, плохую переносимость. О возникших неприятностях родители извещали педиатров. Это было связано с отягощенным аллергическим анамнезом и сопутствующими патологиями со стороны органов.

Выбор между Пентаксимом и Инфанриксом

Согласно наблюдениям, от Инфанрикса наблюдается меньше побочных явлений, он легче переносится. Однако медикамент дает защиту только против трех видов инфекций. Поэтому для того, чтобы малыш был защищен от всех недугов, потребуются еще уколы. Данный вариант более инвазивен.

Применив Пентаксим, сразу достигается эффект против пяти очень опасных возбудителей, что менее травматично. Выбор – за родителями.

Новые вакцины: Инфанрикс, Инфанрикс Гекса, Пентаксим. Что лучше?

Преимущества вакцины Инфанрикс были указаны выше. Уместно будет повториться, что она защищает от трех возбудителей: дифтерии, столбняка, поражения коклюшем. Является аналогом АКДС. Однако в нашем препарате компонент представлен осколками клеточной стенки, а в Инфанриксе он бесклеточный, то есть работает на молекулярном уровне. Это повышает безопасность вакцинации и переносимость.

Пентаксим защищает от пяти инфекций. Оба лекарственных средства производятся за границей, они очень высокого качества. Главное отличие их – в составе компонентов. Первая вакцина от трех инфекций, вторая – от пяти. И та, и другая обеспечивают качественный иммунитет.

Все чаще входит в практику Инфанрикс под названием Гекса. Она включает в себя шесть компонентов: те, что имеются в Пентаксиме, и, что очень важно – против гепатита В. Медикамент удобен в применении, благодаря ему можно значительно сократить число инъекций.

Все три медикамента достойного качества и взаимозаменяемы. Применение того или иного его вида зависит от целесообразности на каждом конкретном этапе прививания согласно национального календаря прививок. При этом врачу-педиатру следует грамотно составить последовательность вакцинаций современными средствами.

Почему АКДС уступает Пентаксиму?

Отечественная вакцина содержит клеточный состав от коклюша, что порой оборачивается тяжелыми поствакцинными аллергиями. Пентаксим хорошо переносится и не обладает побочными эффектами.

Использование АКДС может не дать выработки достаточного иммунитета у малыша против коклюша, вследствие чего это грозит ухудшением.

Пентаксим безопаснее, эффективнее, проще.

Цена

Аналогичные вакцины отечественного производства дети получают бесплатно. Учьтите все «за» и «против». Возможно, цена прививки и здоровье малыша – это небольшая стоимость по сравнению с тем, что может произойти.

Цена упаковки препарата, равная одной дозе, в Российской Федерации находится в пределах 1200-1400 рублей. В медицинских центрах достигает 2700 рублей.

Где приобрести

Продажей вакцин занимаются аптеки и специализированные центры вакцин. Следует лишь уточнить, что в аптеке купить Пентаксим гораздо дешевле.

Если транспортировать препарат вам приходится в летнее время и на улице жарко, то с собой следует взять сумку-холодильник или, за неимением таковой – пузырь со льдом, в который вы поместите вакцину на время переезда.

Где производят Пентаксим

Привить малыша можно в вакцинальном центре, в условиях частной клиники либо в обычной поликлинике для детей.

Однако государственные клиники иногда отказываются прививать импортной вакциной (возможно, это связано с ответственностью, как хранился купленный препарат и транспортировался, прежде чем попал в поликлинику). В некоторых случаях есть выход: родители в аптеках заказывают препарат, прививочные кабинеты поликлиник получают его и затем вакцинируют.

Прививайте своих детей своевременно и качественно, и они всегда будут здоровы.

Состав вакцины, ее подробная характеристика и ведущий производитель

Пентаксим представляет собой комплексный набор компонентов от нескольких грозных инфекций, с которыми возможно столкнется неокрепший организм. Ее производит всемирно известный концерн во Франции «Sanofi Pasteur, S.A.» Продукция поставляется во многие страны ближнего и дальнего зарубежья. Это – одна из немногих пятикомпонентных прививок, зарегистрированных в Российской Федерации.

Применяя этот препарат, малыш получает профилактику не от единичных заболеваний, как в обычных прививках, а от пяти возбудителей. Комплект содержит два элемента: шприц с суспензией и флакон с содержимым лиофилизата. В состав суспензии входят компоненты от четырех возбудителей:

  • дифтерийной палочки;
  • вируса полиомиелита;
  • возбудителя коклюша;
  • клостридии столбняка.

Флакон же вмещает лишь один ингредиент: введение вакцины с ним защищает от ряда инфекционных поражений, которые вызываются гемофильной палочкой (ее еще называют ХИБ).

Жидкая основа вмещает в себя три вида анатоксинов – дифтерийный, коклюшный элимент и противостолбнячный. Они не содержат возбудителей, а только их обезвреженные токсины, они побуждают организм к выработке иммунного ответа. Также в нее входит «убитый» вирус полиомиелита, он не вызывет заболевания. Таким образом, в препарат не входят живые ослабленные микроорганизмы и он является полностью безопасным в плане заражения.

В суспензии имеются дополнительные элименты: среда Хэнкса, вода неионизированная, уксусная кислота, формальдегид, алюминия гидроксид. Ампула с сухим лиофилизатом содержит 10 микрограмм мембранных частиц Haemophilus influenzae и дополнителные вещества: трометамол и сахарозу. Все ингредиенты в количестве 0,5 миллилитров – это 1 доза лекарства.

Сегодня вопрос о прививках стоит очень остро. Существуют два противоположных мнения: некоторые утверждают, что прививки пагубно влияют на здоровье ребёнка, другие считают, что это эффективный способ защиты от различных заболеваний. В Советское время сомнений по поводу необходимости вакцинации не возникало. Это было обязательным мероприятием. Однако в конце 80-х ситуация изменилась. Опираясь на опыт западных стран, многие родители не делают прививку, заявляя, что это опасно, а в некоторых случаях даже смертельно.

Но, несмотря на многочисленные отказы, график вакцинации никто не отменял. Он по-прежнему остаётся актуальным, и одной из важнейших прививок в нём считается АКДС, которая защищает сразу от трёх серьёзных заболеваний – от коклюша, дифтерии и столбняка. Для иммунизации используются разные препараты. Сама АКДС – живая вакцина, имеющая побочные действия, которых все так боятся. Её аналог – Пентаксим – вакцина, ставшая популярной за последние десять лет. Она хорошо переносится, практически не вызывает побочных эффектов.

Прививка Пентаксим: от чего её делают

Пентаксим – вакцинный препарат из Франции. Впервые в России он появился летом 2008 года. Данная вакцина используется, чтобы сформировать у ребёнка иммунитет не только от уже перечисленных заболеваний. Количество их увеличивается до пяти:

  • коклюш;
  • дифтерия;
  • столбняк;
  • полиомиелит;
  • гемофильная инфекция (пневмония, менингит и другие, вызываемые особой бактерией).

Получается, что Пентаксим заменяет три прививки – АКДС, противополиомиелитную и от гемофильной инфекции. Несомненным плюсом является то, что количество необходимых инъекционных манипуляций снижается с двенадцати до пяти. До недавнего времени это был единственный поливалентный препарат на российском рынке. Пяти- и шестивалентный Инфанрикс был представлен позднее.

Кому нужна иммунизация

Нуждаются в вакцинации дети:

  • с трёх месяцев при условии, что они здоровы;
  • у которых обнаружилась негативная реакция после первой прививки АКДС;
  • с медотводом от АКДС;
  • ВИЧ-инфицированные, аллергики и страдающие от неврологических заболеваний, сопровождающихся судорогами;
  • часто болеющие;
  • с перинатальной энцефалопатией;
  • с атопическим дерматитом, анемией, дисбактериозом.

Во сколько лет производится вакцинация

Идеально, если прививка будет сделана согласно календарю прививок. Это означает, что первый раз препарат вводится трёхмесячному малышу, далее – по графику, соблюдение которого, к сожалению, возможно не всегда. Причины разные – отсутствие Пентаксима в медучреждении или болезнь маленького пациента.

Противопоказания

Педиатр обязательно должен осмотреть ребёнка перед прививкой. Иммунизацию следует отложить, если:

  • вакцинация провоцирует энцефалопатию, или заболевание уже имеется;
  • наблюдаются гиперчувствительность к какому-либо составляющему Пентаксима;
  • ребёнок болен, у него повышена температура;
  • обострено хроническое заболевание;
  • зафиксированы реакции на частички коклюша – продолжительный плач, гипертермия, судороги;
  • установлена непереносимость глютаральдегида, полимиксина В, стрептомицина, неомицина;
  • прогрессирует органическое повреждение головного мозга;
  • пациент склонен к аллергии после иммунизации;
  • нарушена гемокоагуляция, то есть внутримышечная инъекция провоцирует кровотечение.

Как подготовить ребёнка к прививке

Перед тем, как препарат будет вводиться впервые, ребёнок должен пройти осмотр у невропатолога и сдать анализы (кровь и моча). Если малыш был болен или находился в контакте с больным за 2-3 недели до планируемой вакцинации, прививку стоит отложить.

Чтобы всё прошло без осложнений, рекомендуется следующее:

  • приём антигистаминных препаратов при склонности к аллергии за 3 дня до прививки;
  • отказ от введения новых блюд в меню малыша или его мамы (при грудном вскармливании);
  • отказ от приёма новых лекарств;
  • подготовка жаропонижающих.

Стандартные правила подготовки к манипуляции:

  • в назначенный день малыша лучше не кормить, достаточно напоить водой или соком;
  • проследить, чтобы в день накануне процедуры или утром в назначенную дату произошло опорожнение кишечника. Если наблюдается запор, прививку рекомендуется отложить. Чтобы исключить такую ситуацию, лучше позаботиться о дефекации заранее и дать ребёнку лёгкое слабительное, например, сироп лактулозы;
  • ответственно отнестись к подбору верхней одежды. С одной стороны, малыш должен быть одет достаточно тепло, чтобы не замёрзнуть, с другой – перегреваться тоже ни к чему. Если по пути в поликлинику он вспотел, перед уколом лучше позволить ему остыть;
  • дать попить непосредственно перед входом в процедурный кабинет.

График и правила вакцинации: пошаговая инструкция

Схема вакцинации:

  • первая прививка – в 3 месяца;
  • вторая – 4,5 месяца;
  • третья прививка – полгода;
  • четвертая – полтора года.

Ребёнку до 6 месяцев можно делать прививку с ХИБ-компонентом. После этого возраста уже нельзя, детям после года – бессмысленно.

Способ применения препарата

Препарат Пентаксим вводится внутримышечно. Детям в первые два года жизни обычно проводят инъекцию в бедро, старше двух лет – в плечо. Внутрикожное и внутривенное использование запрещено. Следует убедиться, что игла не поразила кровеносный сосуд. Так вводится препарат без гемофильного компонента.

Если необходимо использование компонента ХИБ, то после того, как на шприце будет закреплена игла, суспензия полностью добавляется в него. Растворение займет около трёх минут. Жидкость в шприце станет мутно-белого цвета. При появлении хлопьеобразных частиц в ней вакцина не подлежит использовано. Сделать инъекцию нужно сразу же, не оставляя раствор на потом.

Все нюансы подробно описаны в инструкции по применению к Пентаксиму.

Второй этап: ревакцинация

Ревакцинация возможна спустя год после последней третьей прививки. Пентаксим можно использовать, даже если до этого ставили другие вакцины. Однако для ревакцинации от полиомиелита, дифтерии и столбняка этот препарат не подойдёт, так как высок риск чрезмерной антигенной нагрузки.

Как прививать малыша, если он страдает аллергией

Аллергики с проявлениями кожной аллергии в виде зуда и покраснения должны прививаться спустя 2-3 недели после исчезновения симптоматики. При введении Пентаксима обязательно использование антигистаминных средств – таблеток или мазей.

Если аллергия у ребенка вызывает спазмы при дыхании, то Пентаксим возможно ставить только после 2-4 недель от последнего эпизода. Прививка проводится только совместно с гормональными бронхолитиками (обычно спрей) и антигистаминными лекарствами. Их приём требуется начать за 1-2 дня до манипуляции и продолжать в течение 3-4 дней после неё. Затем бронхолитики отменяют, а противоаллергенные средства остаются по согласованию с врачом.

Особенности ухода после прививки

Первая рекомендация – не покидать лечебное заведение на протяжении получаса. Ребёнок успокоится, а начавшаяся внезапно аллергия не застанет врасплох. Реакция на Пентаксим после прививки будет под контролем медиков.

После укола можно некоторое время погулять, но не в людных местах. Заставлять кушать ребёнка не нужно, лучше подождать, пока он сам не попросит. В этот день в меню должны быть нежирные диетические блюда.

При гипертермии можно дать малышу Панадол, Нурофен, Цефекон в виде суспензии или в форме свечей.

Температура измеряется в течение трёх суток, при повышении сбивается.

Чтобы избежать аллергии, не стоит кормить ребёнка новыми блюдами. Можно купаться, но не тереть место инъекции.

Можно ли гулять после Пентаксима

Прогулка не запрещена, если нет температуры, и малыш чувствует себя хорошо. Однако следует повременить с посещением общественных мест, где много людей, это позволит избежать невольного заражения от больного.

Как переносится прививка

Согласно большинству отзывов Пентаксим переносится намного лучше, чем АКДС. Это неудивительно, ведь в его составе вирусы не активны. Однако осложнения всё же бывают. Обычно их вызывает коклюшный компонент. При соблюдении всех рекомендаций проблемы сводятся к минимуму.

Нормальная реакция

Возможно, что никаких изменений с ребёнком не произойдет, как будто никакой прививки и не было. Но если слегка повысилась температура, ощущается незначительное уплотнение в месте укола, это тоже является нормой. Иногда место введения препарата может покраснеть. Бояться не стоит – это нормально. Ничего страшного также нет в проявлении общих реакций, таких как потеря аппетита, сонливость или повышенная возбудимость.

Какова вероятность осложнений после прививки

Вероятность появления серьёзных осложнений после Пентаксима по статистике – 0,01 %. Значит, что только у одного из десяти тысяч привитых детей обнаружились повышение температуры до 40 градусов, сыпь. Возможны также расстройства пищеварительной системы, повышение давления и синдром анафилактического шока.

Если возникли осложнения, чем могут помочь родители

При проявлении тревожных симптомов нужно незамедлительно обратиться к врачу или вызвать скорую помощь. Если повысилась температура – дать жаропонижающее. При аллергии – использовать антигистаминные препараты. Соблюдение всех мер предосторожности и знание особенностей ребёнка помогут избежать ненужных проблем.

Вакцинация Пентаксимом популярна, ведь, действительно, имеет многие преимущества. Внушает доверие страна-производитель, к тому же последствия прививки не проявляются остро, потому что Пентаксим включает в себя неживые бактерии. Следует помнить, что иммунизация способна защитить от инфекций, способствовать формированию крепкого иммунитета у ребенка.

ХИБ-компонент: какие болезни предупреждает и почему он так важен

Гемофильная бактерия угрожает заболеваниями с поражением ряда жизненно важных органов у маленьких детей до пяти лет. Их защитная система еще не в силах справиться с заражением, что может иметь фатальные последствия.

После вакцинации возбудитель провоцирует развитие патологии, затрагивая следующие органы и заканчиваясь тяжелыми исходами:

  • головной мозг (менингиты);
  • легкие с развитием пневмоний, абсцессов и др.;
  • общее поражение крови и органов – сепсис.

После указанного возраста иммунный ответ малыша уже сформирован настолько, что микроорганизм не представляет особой опасности и потребность в иммунизации отпадает.

Противопоказания

Внимание! Перед прививкой убедитесь, что ваш малыш здоров. В случае выявления каких-либо изменений в состоянии либо поведения известите об этом лечащего врача. Помните: на приеме специалист наблюдает вашего малыша в среднем от 10 до тридцати минут, в некоторых ситуациях этого оказывается недостаточно, чтобы клинически выявить какие-либо патологические изменения.

Состояния, при которых имеются ограничения к введению вакцины:

  • Острые инфекции. При этом прививку делают спустя 30-60 дней.
  • Хронические недуги в стадии обострения: иммунизация допустима лишь при достижении стойкой ремиссии.
  • Непереносимость одного или нескольких состовляющих вакцины. Возможно, при этом потребуется консультация аллерголога.
  • Повышенная температурой тела.
  • Аллергии, возникшие ранее на любые виды вакцин против дифтерии, столбняка, ХИБ-палочки, полиомиелита.
  • Аллергический ответ немедленного типа с наличием фебрилитета, судорог, отека Квинке, потери сознания и т. д., они наблюдались ранее после вакцинации.
  • Патологии мозга различного происхождения.

С большой осторожностью надо вакцинировать детей с тромбоцитопениями и наличием кровотечений в анамнезе. Вакцинация противостолбнячного анатоксина, содержащегося в составе многокомпонентной прививки, обладает негативными последствиями у малышей с болезнью Гийена-Барре.

Пентаксим: пошаговая инструкция и правила вакцинации

Вакцинация проводится в процедурном либо прививочном кабинете поликлиники специально обученной медсестрой. Колится строго в область мышцы, маленьким детям до одного года – в средне-наружную треть бедра, а детям постарше – в дельтовидную мышцу плеча.

Внимание! Вводить в область ягодицы запрещается, так как этот отдел содержит большое количество жировой клетчатки, а попадание в этот слой может привести к бесполезности процедуры и даже навредить. Инъекция способна повредить близко расположенные сосуды и нервы, плохое всасывание в жировой ткани не даст желаемого результата.

Техника выполнения инъекции:

Примечание. Перед процедурой проверить срок годности!

  • В медицинских условиях, при строгом соблюдении стерильности, достать шприц с жидким содержимым, энергично встряхнуть его, насадить иглу.
  • Если прививка ХИБ не предусмотрена, то укол производят без забора материала из флакона.
  • В случае пятикомпонентной иммунизации вакциной Пентаксим следует достать флакон с порошком, снять крышку. После прокола мягкого верха ампулы полностью выпускается жидкость из шприца, причем игла не вынимается и не снимается со шприца. Аккуратно встряхивая флакон примерно около трех минут, добиваемся полного растворения.
  • Полученная жидкость вводится в мышцу, четко перпендикулярно поверхности.

Внимание! Остатки вакцины хранить запрещается! Готовый раствор мутно-беловатого оттенка без включений. Если появились хлопья или осадок другого цвета, применение такого медикамента запрещено!

Малыш перенес острую инфекцию: что делать?

Все зависит от болезни и ее тяжести. Если это разгар банальной инфекции с повышением температуры тела, в этом случае прививку проводят с разрешения лечащего врача. Вести ребенка на процедуру придется не раньше, чем спустя две недели от уменьшения симптомов заболевания. Восстановительный период иногда длится до 30 дней.

Если присутствует респираторная инфекция либо кишечное поражение, вакцинацию Пентаксимом надо провести после восстановления стула и устранения симптомов интоксикации (температуры, слабости). При этом катаральные явления в остаточном виде не имеют большого значения.

Малыши, перенесшие менингит и иные тяжелые проблемы с нервной системой вакцинируются не ранее, чем спустя полгода при условии клинического восстановления.

Как прививать малыша, если он страдает аллергией

Планировать прививки необходимо в момент стихания симптомов аллергии, используя назначенную врачом антигистаминную терапию.

Внимание! Дети, страдающие различными формами аллергических реакций, а также астматических приступов и различного рода спазмов дыхательных путей аллергической природы, обязаны наблюдаться у детского аллерголога.

Такие пациенты обычно страдают аллергиями в виде кожных высыпаний, бронхоспазмов с приступами кашля, затруднением дыхания вплоть до удушья. Противоаллергические мероприятия проводятся за 1 — 2 дня до прививки и спустя 3-4 – после нее.

В период терапии и после инъекции им назначаются противоаллергические средства в уколах, таблетках, мазях. В случае астматического компонента – бронхолитики, иногда – гормональные средства. Избегают проведения вакцинаций в период активного цветения, так как это может усугубить состояние ребенка.

Последовательность процедур по графику

Введение вакцины Пентаксим осуществляется трехкратно.

Начальные прививки формируют устойчивость к заболеванию всеми 5 видами патологий. Они вводятся трехкратно через 1-2 и 3 месяца одна от другой.

Так, полноценная дозировка с компонентом от Haemophilus influenzae колется 3-месячному ребенку, с повтором в 4.5 месяца и в полгода. Согласно нормативным документам РФ, иммунизация от дифтерии, столбняка, полиомиелита, палочки коклюша, гемофильного возбудителя на этом этапе завершается.