Генферон® Лайт (125000 МЕ)

  • русский
  • қазақша

Торговое название

ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суппозитории 125 000 МЕ, 250 000 МЕ для вагинального или ректального введения

Состав

Один суппозиторий содержит

активные вещества:

интерферон альфа-2b

человеческий рекомбинантный

(рчИФН-α2b)

125 000 МЕ

250 000 МЕ,

таурин

0.005 г

0.005 г,

вспомогательные вещества: декстран 60 000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т2, натрия гидроцитрат, кислота лимонная, вода очищенная, твёрдый жир.

Описание

Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы

Код АТХ L03A

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие. При интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие, за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища, незначительное.

Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после ректального или вагинального введения препарата. Основным путем выведения α-интерферона является почечный катаболизм. Период полувыведения составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.

Фармакодинамика

ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ – комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.

В состав препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.

Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы.

Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.

Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.

Показания к применению

  • в качестве компонента комплексной терапии – для лечения острых респираторных вирусных инфекций и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей

  • для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей и женщин, в том числе беременных, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии

Способ применения и дозы

Препарат может применяться у взрослых как вагинально, так и ректально:

у детей – только ректально!

Способ введения, дозировка и длительность курса зависят от возраста, конкретной клинической ситуации и определяются лечащим врачом.

У взрослых и детей старше 7 лет ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ применяют в дозировке 250 000 МЕ. У детей с рождения и до 7 лет безопасным является применение препарата в дозировке 125 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности, препарат применяется в дозировке 250 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий.

Рекомендуемые дозы и режимы лечения:

Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) вагинально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.

Острые респираторные вирусные инфекции и другие острые заболевания вирусной природы у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. Если по истечении 5-дневного срока лечения симптомы заболевания не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу. По клиническим показаниям возможен повтор курса лечения после 5-дневного интервала.

Хронические инфекционно-воспалительные заболевания вирусной этиологии у детей: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно стандартной терапии в течение 10 дней. Затем в течение 1-3 месяцев – по 1 суппозиторию ректально на ночь через день.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится больными.

Очень редко (частота менее 1 на 10000 случаев)

— аллергические реакции (единичные сообщения).

Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.

До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений.

Противопоказания

— индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата

Лекарственные взаимодействия

ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии. При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.

Особые указания

С осторожностью применять при обострении аллергических и аутоиммунных заболеваний.

Беременность и период лактации

Клиническими исследованиями доказана эффективность и безопасность применения препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ у женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности. Безопасность препарата в 1 триместре беременности не изучена.

Не имеет ограничений к применению в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций.

Передозировка

О случаях передозировки препаратом ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ не сообщалось. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой (алюминий/ алюминий) или пленки поливинилхлоридной (ПВХ/ПВХ).

По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта (суппозитории 125 000 МЕ).

По рецепту (суппозитории 250 000 МЕ).

Производитель

ЗАО «БИОКАД», Российская Федерация

Юридический адрес: Российская Федерация, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, литер А.

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «БИОКАД», Российская Федерация

Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей; ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Побочные проявления

При длительном применении лекарства, либо ввиду склонности к аллергическим реакциям, возможно проявление побочной симптоматики в виде зуда и жжения в заднем проходе. Данные признаки носят временный характер и проходят самостоятельно, не требуя лечения.

В редких случаях на фоне применения лекарства возможно появление слабости, вялости, повышенной усталости, озноба, интенсивного потоотделения, повышения температуры тела. Если возникли данные признаки, необходимо прекратить использование препарата и сообщить о наличии побочной симптоматики врачу для замены средства, либо корректировки дозировки.

При повышении у ребенка температуры тела на фоне применения ректальных суппозиториев, назначается однократный прием жаропонижающего препарата Парацетамол в дозировке – 1 таблетка.

Свечи Генферон Лайт показания к применению

Назначают препарат в составе комплексного лечения, как правило, для пациентов детской возрастной категории, а также женщин.

  • инфекции вирусные острые респираторные, а также прочие заболевания бактериального и вирусного характера в детском возрасте;
  • заболевания инфекционно-воспалительного характера урогенитальной области у пациентов детского возраста, женщин, беременных женщин.

Противопоказания

Не ведется назначение препарата при выявленной у пациента непереносимости составляющих препарата. Не подходит для лечения период первого триместра беременности.

Заболевания аутоиммунного и аллергического характера противопоказанием к назначению не являются, однако при их обострении препарат используют с осторожностью

Противопоказания

Побочных эффектов от употребления препарата минимум. Чаще всего это аллергические реакции, связанные с индивидуальной непереносимостью. Если после приема средства у ребенка появилась сыпь или другие неприятные признаки, то желательно показать его врачу. Но, скорее всего, все пройдет бесследно через несколько дней после отмены препарата.

К противопоказаниям можно отнести:

  • индивидуальную непереносимость;
  • обострение аллергии;
  • аутоиммунные заболевания.

При аллергии на компоненты данного препарата от его приема следует отказаться. В остальных случаях решение должен принимать детский врач, под его наблюдением возможно лечение с помощью этого средства.

Совет

Беременным женщинам допускается применять свечи только после срока 12 недель.

Необходимо избегать передозировки лекарства. Инструкция должна соблюдаться полностью. Если это все-таки произойдет, то возможно ухудшение состояния — головная боль, тошнота, потеря аппетита, повышенное потоотделение.

Как действует

Интерферон отличается своим активным воздействием на вирусы. Он способствует выработке особых ферментов, подавляющих размножение патогенной флоры. Интерферон активен в отношении вирусов и бактерий. В результате его действия иммунные клетки начинают активно бороться с заболеванием.

  • Интерферон способствует укреплению иммунитета. В результате его действия в организме человека происходит выработка антител, способных справляться с болезнетворными организмами. Действуя на лейкоциты, активное вещество запускает в организме защитный механизм, который борется с болезнью самостоятельно.
  • Таурин усиливает действие интерферона, восстанавливает поврежденные клетки и повышает устойчивость к внешнему воздействию. Таурин улучшает обменные процессы в организме, обладает иммуномодулирующими и противовоспалительными свойствами.

Активные вещества оказывают как местное, так и системное действие, поскольку основная часть интерферона попадает в общий кровоток. Максимальное содержание активного компонента в крови человека достигается через пять часов после использования средства.

Антибактериальное и противовирусное воздействие препарата продолжается в течение 12 часов. В течение этого времени в организме человека активизируется ряд ферментов, подавляющих размножение и развитие патогенных микроорганизмов. В результате действия интерферона повышается активность фагоцитов и макрофагов, которые уничтожают болезнетворные организмы на слизистых поверхностях.

Таурин активизирует обмен веществ, восстанавливает ткани и слизистые оболочки. Он отличается высокой антиоксидантной активностью. Поддерживая действие интерферона, таурин усиливает лечебное действие препарата.

Противопоказания и побочные действия

Ни в коем случае нельзя применять такой метод лечения, если у ребенка имеется непереносимость интерферона, таурина, либо же какого-то другого ингредиента, входящего в состав лекарства.

О каких-либо других противопоказаниях к применению рассматриваемых свечей производитель речи не ведет. В любом случае, самолечением заниматься нельзя, особенно в случаях имеющейся аллергии или же аутоиммунной болезни у маленького пациента.

Побочные явления и реакции организма могут проявиться в виде аллергии. Это может быть зуд либо легкое жжение.

Симптомы такого рода, как правило, не несут опасности здоровью и являются обратимыми. Проходят они полностью в течение нескольких дней после того, как терапия прекращается.

В крайне редких случаях такая терапия может спровоцировать у пациента быструю утомляемость, потливость, озноб, головные боли и пр.

Если такие симптомы себя проявляют, необходимо сразу же прекратить лечение «Генфероном» и обратиться к педиатру. Врач сможет скорректировать лечение, изменив дозировку лекарства, либо же заменив его более подходящим аналогом.

«Генферон Лайт», как свидетельствует инструкция по применению и показывает практика, является крайне эффективным и, что еще более важно, вполне безопасным для маленьких детей, даже в возрасте до одного года. Применять его в целях лечения либо профилактики вирусных заболеваний можно, главное при этом — ответственно выполнять указания лечащего врача-педиатра

Применять его в целях лечения либо профилактики вирусных заболеваний можно, главное при этом — ответственно выполнять указания лечащего врача-педиатра.

Отзывы, аналоги

Отзывов о лекарстве преимущественно положительные, особенно от родителей маленьких детей, вылечивших ОРВИ. Однако можно встретить и информацию о том что средство оказалось не эффективным, такое вероятно при запущенном течении болезни или отсутствии комплексного подхода в лечении.

Генферон лайт возможно заменить препаратами имеющими схожее действие, содержащие интерферон альфа-2b в своем составе:

  • Виферон;
  • Кипферон;
  • Паранокс;
  • Гриппферон;
  • Офтальмаферон;
  • Альфарон;
  • Интерферон человеческий лейкоцитарный;
  • Диаферон;
  • Эргоферон;
  • Анаферон.

Перед замещением другим препаратом необходимо проконсультироваться у врача.

Цена

Лекарство можно купить в розничных аптеках, через интернет-магазин. Цена Генферон лайт в различных аптеках варьируется от 300 до 500 рублей, зависит от числа суппозиториев, дозировки препарата и способа введения. Лекарство отпускается без рецепта врача.

85 Пожалуйста

Сейчас на статью оставлено число отзывов: 85 , средняя оценка: 4,11 из 5

Болеет малыш?

Бесплатная консультация педиатра

Ваше имя Сколько полных лет? до года 1 год 2 года 3 года 4 года 5 лет 6 лет 7 лет 8 лет 9 лет 10 и более лет и месяцев 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 Пол мальчикдевочка Please leave this field empty. Опишите заболевание или проблему максимально подробно Ваша почта: Консультация скоро придет к вам на почту, а также появится в нашей Базе Знаний

Передозировка

Суппозитории вагинальные или ректальные

Случаи передозировки Генферона® Лайт не зарегистрированы. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 ч, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.

Спрей назальный дозированный

О случаях передозировки препарата Генферон® Лайт не сообщалось.

Особые указания

Суппозитории вагинальные или ректальные

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Генферон® Лайт не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные или ректальные, 125000 МЕ+5 мг, 250000 МЕ+5 мг. По 5 супп. в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой или пленки ПВХ. 1 или 2 контурных ячейковых упаковки в пачке картонной.

Спрей назальный дозированный. По 100 доз во флаконе темного стекла, укупоренном дозатором с защитным колпачком. По 1 фл. в пачке картонной.

Производитель

ЗАО «БИОКАД», 198515, Россия, Санкт-Петербург, Петродворцовый р-н, п. Стрельна, ул. Связи, 34, Лит. А.

Произведено: ЗАО «БИОКАД», Россия, 143422, Московская обл., Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее.

Тел.: (495) 992-66-28; факс: (495) 992-82-98.

e-mail: biocad@biocad.ru

Рекламации на препарат направлять в адрес ФГБУ Государственный институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Минздрава России: 119002, Москва, ул. Сивцев Вражек, 41.

Тел.: (499) 241-39-22; факс: (499) 241-92-38.

е-mail: GISK@online.ru и в адрес производителя.

Условия отпуска из аптек

Суппозитории вагинальные или ректальные 125000 МЕ + 5 мг. Без рецепта.

Суппозитории вагинальные или ректальные 250000 МЕ + 5 мг. По рецепту.

Спрей назальный дозированный. Без рецепта.

Условия хранения препарата Генферон® Лайт

При температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Генферон® Лайт

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Применение при беременности и кормлении грудью

Суппозитории вагинальные или ректальные

Клиническими исследованиями доказана эффективность и безопасность применения препарата Генферон® Лайт у женщин, находящихся на 13–40 нед беременности. Применение в I триместре беременности противопоказано. Не имеет ограничений к применению в период лактации.

Спрей назальный дозированный

Допускается применение в течение всего периода беременности.

Побочные действия

Суппозитории вагинальные или ректальные

Препарат хорошо переносится больными. Очень редко (частота менее 1 на 10000 случаев) — имеются единичные сообщения о случаях развития аллергических реакций. Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.

До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений.

Спрей назальный дозированный

Побочные действия не отмечались.

Взаимодействие

Суппозитории вагинальные или ректальные

Генферон® Лайт наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии. При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.

Спрей назальный дозированный

Не отмечено.

Случаи передозировки лекарства малышами в инструкции не указаны. Однако, если превышена доза препарата, терапию стоит отложить на сутки. Применение Генферон лайт редко приводит к побочным реакциям:

  • Аллергия;
  • Жжение в месте введения свечи;
  • Утомляемость;
  • Боли в голове, мышцах, суставах;
  • Ухудшение аппетита;
  • Потливость.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации
  • B34 Вирусная инфекция неуточненной локализации
  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
  • N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
  • O23 Инфекции мочеполовых путей при беременности

Состав

Суппозитории вагинальные или ректальные 1 супп.
активные вещества:
интерферон альфа-2b (рчИФН-α-2b) 125000 МЕ
таурин 0,005 г
вспомогательные вещества: твердый жир; декстран 60000; макрогол 1500; полисорбат 80; эмульгатор T2; натрия гидроцитрат; кислота лимонная; вода очищенная — q.s. до получения суппозитория массой 0,8 г
Суппозитории вагинальные или ректальные 1 супп.
активное вещество:
интерферон альфа-2b (рчИФН-α-2b) 250000 МЕ
таурин 0,005 г
вспомогательные вещества: твердый жир; декстран 60000; макрогол 1500; полисорбат 80; эмульгатор T2; натрия гидроцитрат; кислота лимонная; вода очищенная — q.s. до получения суппозитория массой 0,8 г
Спрей назальный дозированный 1 доза
активные вещества:
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α-2b) 50000 МЕ
таурин 0,001 г
вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат — 0,02 мг; глицерол — 7 мг; декстран 40000 — 2,4 мг; полисорбат 80 — 1 мг; натрия хлорид — 0,8 мг; калия хлорид — 0,02 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,115 мг; калия дигидрофосфат — 0,02 мг; масло мяты перечной — 0,01 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,02 мг; вода для инъекций — q.s.

Описание лекарственной формы

Суппозитории вагинальные или ректальные: белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Спрей назальный дозированный: прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость, без видимых механических включений.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиоксидантное, противовирусное, иммуномодулирующее.

Инструкция по применению

  1. Тщательно помойте руки.
  2. Отрежьте от упаковки одну свечку.
  3. Вскройте ее упаковку и извлеките свечу.
  4. Не грейте свечу в руке, поскольку она быстро плавится.
  5. Положите ребенка на бочок или на спину, приподнимите одной рукой его согнутые в коленях ножки.
  6. Смажьте область вокруг анального отверстия вазелином.
  7. Острым концом аккуратно введите свечку в прямую кишку, подтолкнув ее мизинцем на 1-2 см вглубь.
  8. Сожмите ягодицы ребенка и подержите их некоторое время в таком положении, чтобы свеча не выскользнула обратно.
  9. Тщательно помойте руки после манипуляции.

О том, как ставить свечи ребенку, смотрите в следующем видео.